关于举办《中国药典》2025年版增修订标准培训班(第二期)的通知
各有关部门:
按照“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划以及《中国药典(2025年版)编制大纲》的任务部署,国家药典委员会依托“药品标准提高行动计划”,全面推进《中国药典》2025年版(以下简称“2025年版药典”)编制工作。2024年是2025年版药典编制工作的收官之年,标准草案进入到公示、审定阶段。为了让业界及时了解并正确把握新版药典拟增修订内容,提前开展标准适用性研究和评估工作,确保2025年版药典的贯彻实施,本着“突出重点、通则先行”的原则,我委将分期陆续开展新版药典增修订内容的解读。按照培训规划,我委定于2024年5月29日-30日在杭州举办“《中国药典》2025年版增修订标准培训班(第二期)”。本期培训班将邀请国家药品监督管理局有关领导、第十二届药典委员会相关委员以及负责标准起草的资深专家,就《中国药典》2025年版制剂通则增修订剂型、生物制品相关通则、微生物、无菌检查法及相关通则,生化药效价测定法以及药用辅料、药包材相关通用技术要求增修订内容进行深入详解。